OncoDNA est une société de génomique et de théranostique spécialisée dans la médecine de précision pour le traitement du cancer et des maladies génétiques. L’entreprise aide les médecins, les chercheurs universitaires et les sociétés biopharmaceutiques à surmonter la complexité moléculaire, avec pour mission de tenir les engagements de la médecine de précision.

OncoDNA fournit non seulement des recommandations cliniques pour le traitement et le suivi en temps réel des patients atteints de cancer à un stade avancé, mais soutient également la recherche et le développement de médicaments contre le cancer et les maladies génétiques.

OncoDNA a son siège social en Belgique et ses entités, BioSequence et IntegraGen, sont basées en Espagne et en France. Le groupe emploie plus de 100 personnes dans 9 pays, travaille avec un réseau international de distributeurs et collabore avec des laboratoires accrédités basés en Europe et aux États-Unis.

Pour notre entité IntegraGen, basée à Evry (Essones) nous sommes à la recherche d’un QA Officer Métrologie – Maintenance – Validation (h/f)

Sous l’autorité du QA Manager, il/elle s’assure que tous les équipements utilisés pour la réalisation des analyses de génomique fonctionnent dans leur plage de confiance et en toute sécurité pour les utilisateurs

 

Missions générales

  • Mettre à jour et assurer le respect du plan de maintenance préventive.
  • Réaliser ou faire réaliser les maintenances curatives ou correctives pour maintenir la continuité de l’opération.
  • S’assurer de la conformité avec les exigences de qualification pour la certification CLIA-CAP (et éventuellement ISO 17025 par la suite).
  • Suivre et mettre en œuvre les activités d’installation / qualification / validation en collaboration avec les services impactés.
  • Gérer les activités maintenance/qualification/validation/métrologie réalisées par des prestataires externes, en définir le besoin (cahier des charges) et coordonner et contrôler les actions réalisées et les documents utilisés.
  • Renseigner les documents et constituer les dossiers documentaires pertinents (protocoles, rapport, fiche de tests, annexes…).
  • Assurer le suivi des anomalies rencontrées et proposer des actions correctives et préventives en collaboration avec les services concernés.
  • Être le référent technique du processus Métrologie/Maintenance lors des audits et revue de direction
  • Optimiser les méthodes, les outils et les documents utilisés pour réaliser les opérations de maintenance / qualification / validation.
  • Participer à l’amélioration de la définition des indicateurs qualité pour la fonction et s’en assurer du suivi.
  • Etablir le budget du processus Maintenance/Métrologie et d’investissement (fiche immobilisation) en fin d’année et assurer le suivi en collaboration avec les services concernés (externes et internes)

Formations et Compétences

  • De formation supérieure à orientation Scientifique, de préférence Ingénieur en Métrologie ou Qualification par AFNOR
  • De solides connaissances en physique et en métrologie sont des atouts considérables
  • Une première expérience dans le domaine de la qualité est requise
  • Familier avec les directives réglementaires.
  • Très bonne maîtrise de l’anglais
  • Rigueur, bonne communication dans un environnement multidisciplinaire.
  • Adaptabilité et ouverture d’esprit pour permettre d’appréhender les exigences de qualité et de la biologie moléculaire, d’un point de vue métrologie.

Notre offre:

  • Temps plein, CDI
  • Salaire en fonction de l’expérience
  • Avantages :
    • Participation au Transport
    • RTT
    • Horaire de Jour : du lundi au vendredi, avec possibilité de Homeworking max 2 jours par semaine

Pour postuler à cette offre : adresser un CV + Lettre de motivation par email à : jobs@oncodna.com