Solutions génomiques pour les essais cliniques en oncologie
Séquençage certifié CLIA/CAP & bioinformatique pour les partenaires pharma, biotech et CRO
IntegraGen est un partenaire génomique de référence pour les essais cliniques en oncologie, avec un laboratoire certifié CLIA/CAP, une bioinformatique avancée et une logistique adaptée aux études cliniques.
Nous accompagnons promoteurs académiques, biotechs et CRO sur des études cliniques, à chaque étape du processus, avec fiabilité, flexibilité et conformité réglementaire.
Ces certifications garantissent qu’IntegraGen respecte les normes les plus élevées en matière de qualité et de précision dans les tests de laboratoire clinique, faisant de l’entreprise un partenaire de confiance pour les sociétés impliquées dans le développement de médicaments et les essais cliniques.
Workflow complet
- Prise en charge logistique des échantillons
- Organisation des enlèvements depuis les centres investigateurs et traçabilité logistique.
- Liaison avec les centres investigateurs
- Support opérationnel avec eTRFs, guides de gestion d’échantillons et assistance technique.
- Analyse NGS
- Whole Exome Sequencing (WES).
- Whole Genome Sequencing (WGS).
- RNA-seq.
- Minimal Residual Disease (MRD) .
- Toutes les analyses sont réalisées dans notre laboratoire certifié CLIA/CAP à Évry (France).
- Bioinformatique & Rendu
- Rendu sécurisé.
- Délais de rendu (TAT) tracés et partagés avec les sponsors/CRO.
Notre valeur ajoutée
IntegraGen offre des services de séquençage spécialisés et une expérience clinique reconnue par les plus grands centres académiques :
- Excellence en séquençage depuis 2009
- Exclusivité sur le séquençage d’échantillons biologiques.
- Processus simplifié / Logistique européenne optimisée
- Risque réduit lors de la gestion des échantillons, pas de contrainte réglementaire en France.
- Réseau de confiance & recommandations
- Les plus grands centres cliniques (Gustave Roussy, Institut Pasteur, Bergonié…) recommandent IntegraGen.
- Laboratoire certifié CLIA/CAP
- Système qualité validé et accès audits sponsor.
Ils nous ont fait confiance
IntegraGen est partenaire de projets cliniques menés par les plus grands centres académiques et hospitaliers.
IntegraGen contribue à l’étude UMBRELLA menée par Gustave Roussy, un essai de phase III multicentrique dans lequel le statut MRD (ADN tumoral circulant) guide le suivi des patients atteints de cancer non métastatique. Une étude sponsorisée par Gustave Roussy et intégrant la technologie MRD de Veracyte.
Notre plateforme certifiée CLIA/CAP prend en charge :
- La production de kits et la logistique multi-centres (France)
- L’extraction et le traitement de l’ADN tumoral (FFPE), germinal (PBMC) et plasmatique (cfDNA)
- Le séquençage WGS sur NovaSeq X+
- Le transfert de données sécurisé et la génération automatisée de rapports cliniques via notre infrastructure digitale
Avec plus de 700 patients attendus, UMBRELLA est un exemple concret de la manière dont IntegraGen livre précision, fiabilité et rapidité dans des essais complexes en oncologie.
🔗 Lire le communiqué de presse de Gustave Roussy sur l’étude UMBRELLA
